製品情報
細胞破砕の新しいスタンダード
MP350
Microlyser™
3連電動ポンプと独自のインターアクションチャンバー™により、最大207 MPaの超高圧で生産スケールの細胞破砕を実現します。
1回処理で90%以上の破砕率を、ラボから生産まで再現します。
バイオ医薬品製造
遺伝子治療（AAV）・核酸医薬
スケールアップの課題解決
有用なタンパク質や酵素は細胞の“中”にありますが、細胞壁は硬く、中の成分は熱や衝撃に弱いことが知られています。従来の破砕方法（超音波やビーズミル）では、熱ダメージによる失活・破砕ムラ・コンタミネーションのリスクがあり、別の原理による装置が求められてきました。
それを解決するのが、超高圧・均一せん断・低温コントロールを実現した MP350 Microlyser™ です。
3連電動ポンプ採用
プロセス圧力を
連続的に保持する
MP350は3連電動ポンプを採用し、従来の1連ポンプで生じる圧力の変動を大幅に抑えます。高く保持された圧力をすべての細胞に均一に与えられるため、少ないパス回数で高い破砕率が得られ、処理効率と再現性を同時に高めます。
従来方式（1連ポンプ）
圧力の変動が大きく、細胞ごとに受けるせん断力にばらつきが出ます。パス回数が増え、処理効率が低下します。
1連ポンプの圧力プロファイル
MP350 新方式（3連電動ポンプ）
圧力の変動が少なく、高く保持された圧力をすべての細胞に与えます。少ないパス回数で高い破砕率を実現します。
3連ポンプの圧力プロファイル（高圧・高せん断を維持）
FEATURES
3つの視点で見る、MP350の特徴
バイオ医薬品製造や遺伝子治療（AAV）の厳しい要件に応えるため、MP350はハードウェアから制御システムまで徹底して設計されています。
ここでは8つの機能を「破砕性能」「品質保持」「GMP／医薬品製造対応」の3つの視点で紹介します。
01
破砕性能
超高圧・3連電動ポンプ・ラボから生産まで同一則
スケールアップ検討が不要
ラボから生産まで同一則。スケールアップの課題を解決します。
3連電動ポンプシステム
バイオファーマ規格の3連電動ポンプで、圧力の変動を最小化します。
最大207 MPaの超高圧処理
業界をリードする超高圧で、難破砕細胞にも対応します。
02
品質保持
低温コントロールで、目的物の活性を守る
スケールアップ検討が不要
超高圧処理で生じる熱を医薬品グレードの熱交換器で速やかに除去し、正確な温度制御により、熱に不安定なタンパク質やウイルスベクターの活性を保持します。
03
GMP／医薬品製造対応
CIP洗浄・21 CFR Part 11・HMI・日本語表示
高圧チューブインライン洗浄
バイオファーマ規格対応のCIP洗浄システムを内蔵しています。
Part 11対応データログ
FDA 21 CFR Part 11に準拠し、データ完全性を確保します。
HMI搭載タッチスクリーン
15インチの大型画面で直感的に操作できます。
日本語表示対応
国内の製造現場でそのまま運用できます。
APPLICATIONS
幅広い細胞・微生物の
破砕プロセスに対応
バイオ医薬品製造から遺伝子治療（AAV）、診断薬、バイオ燃料まで、幅広い分野で求められる細胞破砕・成分抽出に応えます。
酵母細胞
複雑なタンパク質の生産と高い増殖性を兼ね備えた酵母細胞にも、高せん断・多段処理で高効率に対応します。
GFP発現大腸菌 BL21 で1回処理 92% の破砕率
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分子診断用酵素
制限酵素・リガーゼ・ポリメラーゼ等の製造プロセスに応用でき、高純度・高活性な酵素回収を実現します。
細胞破砕
大腸菌・酵母などの細菌・真菌細胞を破砕し、細胞内のタンパク質・核酸・酵素を回収します。
藻類細胞
再生可能エネルギーとして期待される藻類由来バイオ燃料の高効率生産に向け、細胞種に応じた最適せん断で破砕します。
哺乳類細胞
遺伝子治療用ベクターであるAAV（アデノ随伴ウイルス）の製造に不可欠な工程です。低ダメージ処理でAAVの品質を維持し、下流工程を効率化します。
COMPARISON
細胞破砕に関する装置比較表
バイオ医薬品製造・遺伝子治療（AAV）での装置選定、およびスケールアップ検討にもご活用いただけます。
＊参照元：Microfluidics社 社内比較データ
SPECIFICATIONS
主要仕様
参考流量
5,200 mL/min
処理圧力
～207 MPa
供給原料温度（最大）
70 °C
駆動方式
電動
外形寸法（L×W×H）
185 cm × 95 cm × 160 cm
重量
1,800 kg
